化学试剂氯金酸（氯化金）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

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检测项：液体pH值检测样品：危险货物标准：化学试剂pH值测定通则

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：初沸点检测样品：危险货物第3类易燃液体标准：化学试剂沸点测定通用方法 GB/T 616-2006

检测项：三氯生、三氯卡班检测样品：动物及产品标准：进出口化妆品中三氯生和三氯卡班的测定 SN/T 1786-2006

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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检测项：酸溶铁检测样品：耐火材料标准：石墨化学分析方法 GB/T3521-2008

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：透光率检测样品：塑料助剂标准：化学试剂分子吸收分光光度法通则(紫外和可见光部分) GB/T 9721-2006

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检测项：过氧化物含量检测样品：塑料制品标准：化学试剂气相色谱法通则 GB/T 9722-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国科学院大连化学物理研究所现代分析中心

检测项：重金属 (以铅计) 检测样品：有机基质标准：化学试剂重金属测定通用方法 GB/T 9735-2008

检测项：酸价、酸度检测样品：有机基质标准：动植物油脂酸价和酸度测定 GB/T 5530-2005

检测项：多氯联苯同类物检测样品：食品、环境样品标准：同位素稀释法测定四到八氯代二恶英和呋喃美国 EPA1613:1994

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：金属元素含量（铅、锰、铜）检测样品：橡胶配合剂标准：化学试剂火焰原子吸收光谱法通则 GB/T 9723-2007

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：(初)沸点检测样品：危险品—第3类易燃液体标准：化学试剂沸点测定通用方法GB/T 616-2006

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检测项：熔点范围检测样品：危险品—第4类易燃固体(减敏爆炸品,自燃物质) 标准：化学试剂熔点范围测定通用方法GB/T 617-2006

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